2020年7月30日下午，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）與上海寶龍藥業(yè)有限公司（以下簡稱：寶龍藥業(yè)）舉行了戰(zhàn)略合作意向書簽署暨流變聯(lián)合實驗室揭牌儀式。賽默飛材料與結(jié)構(gòu)分析光譜業(yè)務(wù)商務(wù)總監(jiān)何燕女士、寶龍藥業(yè)總經(jīng)理居紅衛(wèi)先生等相關(guān)人員參加了揭牌儀式。
簽約儀式現(xiàn)場照片，雙方領(lǐng)導(dǎo)合影
寶龍藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、制造、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，作為國內(nèi)第一批通過GMP認證的制藥生產(chǎn)企業(yè)，目前五個主要生產(chǎn)基地/車間全部通過了GMP認證，可生產(chǎn)二十余種劑型的上百個品種。在皮膚外用仿制藥領(lǐng)域，寶龍藥業(yè)具備原料藥生產(chǎn)、制劑研發(fā)、制劑生產(chǎn)的完整鏈條。此次賽默飛與寶龍藥業(yè)合作流變學(xué)聯(lián)合實驗室，將加深雙方在基礎(chǔ)技術(shù)研究與新興應(yīng)用研究的合作與交流。
近年來，為進一步推動我國化學(xué)仿制藥的注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，促進仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升，中國藥品審評中心結(jié)合國際相關(guān)技術(shù)指南以及我國仿制藥研發(fā)與審評的現(xiàn)狀，對新注冊分類的皮膚外用仿制藥的技術(shù)評價要求提出征求意見稿。其中在“質(zhì)量研究與控制技術(shù)要求（征求意見稿）”中明確要求對皮膚外用制劑進行流變特性研究，包括：剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動曲線；測試物料表現(xiàn)出塑性流變行為，則應(yīng)報告屈服應(yīng)力值；檢測并報告線性黏彈性響應(yīng)等。這從一方面說明，皮膚外用仿制藥正在朝著越來越規(guī)范化、越高質(zhì)量的方向發(fā)展。另一方面也說明，旋轉(zhuǎn)流變儀通過提供準(zhǔn)確的流變特性測試數(shù)據(jù)，為皮膚仿制外用藥在新產(chǎn)品的配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝的改進和新藥申報提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。
此次流變學(xué)聯(lián)合實驗室依托賽默飛的旋轉(zhuǎn)流變儀設(shè)備，為寶龍藥業(yè)在皮膚外用仿制藥領(lǐng)域提高產(chǎn)品品質(zhì)，繼續(xù)創(chuàng)新提供更好的武器。同時，通過與本土實力企業(yè)的強強聯(lián)合，賽默飛也將進一步推進構(gòu)建本地產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，繼續(xù)為皮膚外用仿制藥行業(yè)的快速發(fā)展貢獻自己的力量。
流變學(xué)聯(lián)合實驗室照片
